医械晚报丨管控渐规范,浙江省启动药械经营审批“一件事 ”改革

强化数字化监管手段，浙江省药品监督管理局自2021年11月1日起实施药械经营审批“一件事”改革。改革内容：整合审批事项：新开办药品零售企业可同步申请《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》及第二类医疗器械经营备案 ，通过“药械经营审批一件事（新开办）
”事项统一提交材料 。

政策意义：生产端：通过唯一标识实现产品溯源，强化生产质量管控
，降低假冒伪劣产品风险。

肺结核影像筛查和辅助诊断软件”的优先审批申请
。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。区域动态：9月3日消息，中国科学院合肥物质科学研究院与上海医疗器械检验研究院签订战略合作协议 ，共建医疗器械检测联合实验室
，落户合肥高新区生物产业园 。此举旨在推动合肥质子治疗系统项目的发展以及高端医疗装备的研发及应用
。

1月27号吴江区有确诊病例吗?

江苏省苏州市报告多例确诊病例湖北省疾病预防控制中心紧急提示2022年2月14日，江苏省苏州市报告多例新冠肺炎确诊病例。

该病例在1月23日至1月30日连续多日外出活动 ，包括逛街、剪发 、洗浴、聚餐等
，最终于2月9日被确诊为新型冠状病毒感染的肺炎病例 。 具体行动轨迹如下：1月23日：15：00分步行至工农区艺之剪理发店剪发
。之后到上海滩洗浴。

自1月31日起，对与苏州市确诊病例（含无症状感染者）有轨迹交叉
、有中高风险地区旅居史的人员 ，落实“14+7 ”管控措施 。对1月31日后有苏州市工业园区、吴中区 、姑苏区
、吴江区等疫情发生县区旅居史的人员
，进行7天（自离开苏州市之日起）严格健康监测，强化核酸检测（第7天各检测1次）
。

病例7：中国籍 ，在格鲁吉亚工作
，自格鲁吉亚出发，经荷兰转机 ，于2022年1月25日抵达上海浦东世界机场，入关后即被集中隔离观察
，其间出现症状。综合流行病学史、临床症状 、实验室检测和影像学检查结果等，诊断为确诊病例 。

秦皇岛防疫政策?

到秦皇岛-：所有来返秦人员均需持有48小时内核酸阴性证明 ，且为所有入秦人员在第一落地点提供1次免费核酸检测；未持有48小时内核酸检测阴性证明
，需要在落地核酸检测结果确认为阴性后，方可入秦
。

天津
、北京顺义地区车辆劝返 昌黎南收费站防疫政策： 1 下道健康码、行程码 、48小时核酸落地再次核酸 ，健康宝报备对接可下 2 天津
、北京顺义地区车辆及中高风险地区劝返。

秦皇岛防疫中心电话是0335-4046191 。低风险地区来秦返秦人员凭48小时内核酸检测阴性证明通行。中高风险地区旅居史人员实施14天集中医学隔离观察
，解除集中医学隔离观察后，继续实施7天居家健康监测
。

秦皇岛户籍必须回秦的按照秦皇岛健康宝报备程序报备 ，等待审核通知
，按审核要求入秦，期间遵守防疫规定 ，审核同意入秦后接受集中隔离或者七天四次核酸检查
，其中落地核酸后至第二次核酸阴性结果未出前不得乘坐公共交通工具、不得进入公共场所。

来秦返秦提前报备 。所有来秦返秦的朋友，请您在抵秦前至少48小时 ，使用“秦皇岛健康宝
”小程序中的“秦来秦往”模块向目的地社区（村） 、所属（到访）单位或入住酒店（宾馆）报备
。接到您的报备信息后，在必要情况下
，社区防疫工作者会及时与您联系，告知有关政策 ，避免影响您的行程安排。